Ако лековите и вакцините се чуваат на погрешна температура, работите може да тргнат наопаку - што ги прави помалку ефикасни отколку што треба, или дури и хемиски изменети на начини кои ненамерно им штетат на пациентите. Поради овој ризик, прописите на фармацијата се многу строги за тоа како лековите се прават, транспортираат и складираат пред да стигнат до пациентите.
Прво, Стандарден опсег на температура
Идеалниот опсег на собна температура во аптеката за повеќето лекови е помеѓу 20 и 25 степени Целзиусови, но различните лекови и вакцини имаат различни температурни барања кои мора постојано да се следат. Производителите на лекови мора да се придржуваат до строгите стандарди за контрола на квалитетот со цел да ги произведуваат и испорачуваат лековите под правилни услови за складирање и транспорт. Ако температурата отстапува од наведениот опсег, тоа се нарекува поместување на температурата. Како ќе се постапува со поместувањето на температурата зависи од тоа дали температурата е над или под наведениот опсег и од упатствата на производителот.
Производителите мора да се придржуваат и да ги документираат контролите на температурата за време на ракувањето со рефус производи, спакувани производи и испорачани производи додека не стигнат до нивното последно место за складирање, како што е аптека. Оттука, аптеките мора да преземат одговорност за соодветниот опсег на собна температура во аптеката и да водат евиденција во согласност со прописите и поединечните упатства за производот. Снимач за температура и влажност производите се користат за снимање на факторите на температура и влажност за време на транспортот. Светлиот и јасен приказ на USB рекордер за температура и влажност ги прикажува моменталните отчитувања и статусот на опремата на повидок, а производот е прикачен со држач за цврсто монтирање на ѕид. El-sie-2 + користи стандардни AAA батерии со типично траење на батеријата повеќе од 1 година.
Второ, Ладење и ладен синџир
Многу вакцини и биолошки препарати дистрибуирани од аптеките се потпираат на таканаречениот ладен ланец. Ладниот синџир е синџир на снабдување контролиран со температура со специфичен мониторинг и процедури. Започнува со ладење на производителот и завршува во правилниот опсег на собна температура во аптеката пред да се дистрибуира до пациентите.
Одржувањето на ладниот ланец е голема одговорност, особено во услови на настани како што е пандемијата COVID-19. Вакцините против Ковид се подложни на топлина и се потпираат на непрекинат ладен ланец за да ја задржат нивната ефикасност. Според ЦДЦ, ефикасен ладен ланец во неговиот прибор за складирање и ракување со вакцини се потпира на три елементи:
1. Обучен персонал
2.Сигурно складирањеи инструмент за следење на температурата и влажноста
3.Точно управување со инвентар на производи
Важно е да се биде внимателен во текот на животниот циклус на производот. Одржувањето точна контрола над условите за складирање на температурата стана една од главните обврски на аптеките. Кога ладниот ланец е прекинат, тоа може да доведе до производи кои се помалку ефикасни - што значи повисоки дози за пациентите, повисоки трошоци за добавувачите и штетна перцепција на јавноста за вакцините, лековите или производствените компании.
Голо око не може да каже дали производот се чува во соодветни услови. На пример, вакцините што биле инактивирани со замрзнување може повеќе да не се појавуваат замрзнати. Ова не покажува дека молекуларната структура на производот се променила на начин што би резултирало со намалување или губење на моќта.
Трето, Барања за опрема за складирање и следење на температурата
Аптеките треба да ги следат најдобрите практики и да користат само медицински единици за ладење. Фрижидерите за дом или за домови се помалку сигурни и може да има значителни температурни флуктуации во различни области на фрижидерот. Специјални единици се дизајнирани за складирање на биолошки агенси, вклучително и вакцини. Овие единици ги имаат следните карактеристики.
Контрола на температурата базирана на микропроцесор со дигитален сензор.
Присилната циркулација на воздухот со вентилатор промовира рамномерност на температурата и брзо закрепнување од температури надвор од опсегот.
Четврто,предавател со сензор за температура и влажност
Според упатствата на ЦДЦ, секоја единица за складирање вакцини мора да има еден TMD. TMD обезбедува точна, деноноќна температурна историја, што е критично за заштита од вакцини. ЦДЦ понатаму препорачува посебен тип на TMD наречен Дигитален Дневник на податоци (DDL). DDL обезбедува најточни информации за температурата на единицата за складирање, вклучувајќи детални информации за температурниот поместување. За разлика од едноставните минимални/максимални термометри, DDL го снима времето на секоја температура и ги складира податоците за лесно пронаоѓање.
Hengko обезбедува различни модели на сензори за температура и влажност за далечинско и на лице место. Секој параметар се пренесува на далечински приемник како сигнал од 4 до 20 mA. HT802X е опционален индустриски предавател за температура и влажност со 4 или 6 жици. Неговиот напреден дизајн комбинира дигитални чипови за влажност/температура на кондензаторот со линеаризација базирана на микропроцесор и технологија за компензација на температурен дрифт за да обезбеди пропорционална, линеарна и високопрецизна излезна струја од 4-20 mA во различни апликации.
Строго контролирање на барањата за температура е сложен процес, од производителот до последното складирање во аптеката. Изборот на вистинската опрема за работата, поставувањето во вистинската средина и потоа правилното следење со соодветна технологија за откривање температура и влажност се клучни за безбедноста на пациентите и ефективноста на критичните лекови и вакцини.
Испратете ни ја вашата порака:
Време на објавување: јули-05-2022 година
